b)    對分包商採行之管制方式与管制程序應加以界定.
該項界定應視產品之類別,分包產品對最終產品品質之影響;以及,
如適當時,亦可視分包商往往昔在品質稽核報告,及/或品質記錄,所展現之能力与績效而定;
c)    對可接受之分包商,應建立并維持其品質記錄(參閱4.16).
4.6.3   採購資料
採購文件包含之資料,應能明確說明所訂購之產品,如適用時,可包含:
a)    類別,等級,品級或其他精確之識別說明;
b)   名稱或其他明確之識別,以及適用之規格,圖面,制程要求.檢驗說明,及其他相關之技朮,資
料包含產品,程序,制程設備与人員等核准或合格之要求;
c)    適用之品質制度標准,其名稱,編號以及發行版次.
採購文件發出前,供應商應就規定要求,審核其適切性.
4.6.4   採購產品之驗証
4.6.4.1   供應商在分包商處之驗証
當供應商擬在分包商處驗証採購之產品時,供應商應於採購文件中,界定驗証之安排及產
品放行之方式.
4.6.4.2  客戶對分包產品之驗証
合約中若有規定,應賦予供應商之客戶,或其客戶之代表,在分包商及供應商處,查驗分包
產品是否符合規定要求之權利.
該項驗証結果,供應商不得作為分包商品質有效管制之証明.
客戶之驗証不能免除供應商提供允收產品之責任,亦不能排除日后客戶之拒收情事.
4.7      客戶供應品之管制
供應商應建立并維持各項書面程序,以管制驗証,儲存及維護由客戶提供,作為并入其產
品,或作為其相關業務用之供應品.
該等供應品一旦有所遺失,損坏或不適用時,均應加以記錄并通報客戶(參閱4.16).
供應商所作之驗証工作,并未解除客戶提供允收產品之責任.
4.8     產品之鑑別与追溯性
適當時,供應商應制訂并維持各項書面程序,于接收,及生產,交貨,安裝之各階段中,藉由
適宜之方式,用以鑑別產品.
凡追溯性為規定要求之范圍時,供應商應對個別產品或批次之獨特識別方式,建立并維持
各項書面程序.
該項識別應予以記錄(參閱4.16).
4.9     制程管制