出;除非是在確實之回收程序下(參閱4.10.2.3放行之產品.
在確實回收程序下所發出之產品,亦不得免除4.10.3a所述及之各項業務活動.
4.10.4    最終檢驗与測試
供應商應依照品質計划書及/或書面程序,執行所有的最終檢驗与測試工作,以充分証明最
終產品已符合規定之要求.
最終檢驗与測試之品質計划及/或書面程序中,應要求所有規定之檢驗与測試,包括產品
在接收時或制程中規定之檢驗与測試,均已實施,且其結果符合規定之要求.
在品質計划及/書面程序中所規定之各項工作未圓滿完成,以及相應之資料与文件未能具
備并核准之前,該等產品不得放行.
4.10.5    檢驗与測試記錄
供應商應建立并維持記錄,以提供該等產品業經檢驗及/或測試之証明.
記錄應清楚顯示產品檢驗及/或測試的結果,是否符合既訂之允收標准.
凡未能通過任何檢驗及/或測試之產品,應依不合格品管制之程序處理(參閱4.13).
記錄上應能鑑別,產品放行之檢驗權責人員(參閱4.16).
4.11 檢驗,測量与量測設備之管制.
4.11.1  概         述
供應商對所使用之檢驗,量測与測試設備(包括測試軟體),應建立并維持各項書面程序,加以
管制,校正及維持,以顯示產品符合規定要求.
檢驗,量測与測試設備,應在確保量測之不定性已被了解,且与所需之測定能力相一致之
狀態下使用.
當測試軟體,或比較參考件如測試硬體,用來作為適當之檢驗方式時,于發放至生產,安裝
使用之前,均應加以查核,以証實其對產品允收性之驗証能力,且應在規定的期間內,再加以
查核.供應商應建立此類查核的范圍及頻率,并保持查核記錄,作為管制之証据(參閱4.16).
若有關檢驗,量測与測試設備之技朮資料之提供,為規定要求時,一旦客戶或其代表提出要
求,該等資料應能適時提供,以驗証該檢驗,量測与測試設備功能之適當性.
備注17:   為達本國際標准之目的,"量測設備"一詞包含量測裝置在內.
4.11.2   管制程序
供應商應:
a)    決定所用之量測,以及其所需之准確度:選用具有必要之准確度与精密度之適當檢驗,時測
与測試設備;
b)    鑑定所有影響品質之檢驗,量測与測試設備,并在規定的時間內,加以校驗及調整,或在使用
前,与業經証實符合國際或國家認可標准之合格設備相比對.