4.14.1   概     述
供應商應制訂并維持各項書面程序,以執行矯正及預防措施.
為消除實際或潛在不合格情況發生的原因,所採取之任何矯正及預防措施,應視問題之重大性
及擔負之風險,作相當之處理.
因矯正及預防措施而造成任何書面程序之改變,供應商應確實執行并記錄之.
4.14.2    矯正措施
矯正措施程序包括:
a)    有效處理顧客抱怨及產品不合格報告.
b)    調查与產品,制程,以及品質制度相關之不合格原因,并將調查結果記錄之.(參閱4.16).
c)    決定所需之矯正措施,以消除不合格情況發生之原因.
d)    應用各項管制,以確保矯正措施之執行及有效.
4.14.3    預防措施
預防措施程序應包括:
a)    使用適當之資訊來源,如影響產品品質之制程及操作,特採,稽核結果,品質記錄,服務報告
及顧客抱怨,以偵測,分析及消除不合格之潛在原因;
b)    決定處理任何需要採取預防措施之問題所需之步驟;
c)    採行預防措施,并應用各項管制,以確保其有效性;
d)   確保所採取措施之相關資訊,已提供作為管理審查之用(參閱4.13).
4.15   甙